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NEJM:尼古丁贴剂似乎对孕妇戒烟无效

时间:2019-06-06 07:44来源:未知 作者:admin 点击:
据《新英格兰医学杂志》3月1日刊载的一项纳入1,050名孕妇的随机临床试验研究,尼古丁替代治疗透皮贴剂对孕妇戒烟的促进作用并不优于安慰贴剂。英国烟草控制研究中心和国立卫生研

  据《新英格兰医学杂志》3月1日刊载的一项纳入1,050名孕妇的随机临床试验研究,尼古丁替代治疗透皮贴剂对孕妇戒烟的促进作用并不优于安慰贴剂。英国烟草控制研究中心和国立卫生研究院初级保健研究学院的Tim Coleman博士还指出:“没有任何证据表明,尼古丁替代疗法对生产结局有任何有益或有害的影响。”不过,本项研究的依从率非常低,严重限制了安全性评估的开展。

  多部指南建议孕妇使用尼古丁替代治疗贴剂,原因是人们普遍认为采取这种干预措施很可能比妊娠期吸烟的危害更小。但目前还没有高质量证据支持这样的建议,因为现有的临床试验均规模过小而无法最终确定贴剂是否安全、有效,而且基于这些研究的Meta分析也未能得出确定结果。

  为此,Coleman博士及其同事开展了这项多中心、双盲、随机临床试验,纳入妊娠12~24周的重度吸烟孕妇,受试者均同意设定戒烟日期。受试者在戒烟日被随机分组,接受1个月用量的尼古丁替代透皮贴剂(n=521)或安慰贴剂(n=529)。在受试者入组时、戒烟日、3 d后和1个月后随访时,由接受了戒烟技能培训的助产士向其提供行为支持。1个月后随访时已戒烟的受试者,将再接受1个月用量的贴剂。之后,在受试者被收入医院准备分娩时,助产士会确定她们的吸烟状态。研究者还记录了受试者对行为支持、研究用贴剂以及任何非研究用尼古丁替代治疗的使用情况。

  主要终点是自我报告从戒烟日到分娩日之间未吸烟的受试者比例,研究者还通过检测呼气一氧化碳和唾液可替宁水平来验证自我报告数据。结果显示,活性贴剂组和安慰贴剂组的戒烟率分别为9.4%和7.6%,没有显著性差异。使用贴剂1个月之后,活性贴剂组的戒烟率已显著高于安慰贴剂组(21.3% vs. 11.7%),但此后这种差异便不复存在,这在很大程度上是由于依从率过低。活性贴剂组和安慰贴剂组分别仅有7.2%和2.8%的受试者报告使用贴剂时间超过1个月。大多数受试者在1个月之后没有再与戒烟辅导员进一步联系,仅有极个别受试者尝试接受非研究用戒烟治疗。

  两组受试者在新生儿平均出生体重、早产率、低出生体重率和先天异常率等方面均相似。活性贴剂组有更多受试者接受剖宫产(20.7% vs. 15.3%),研究者认为这“似乎是一个偶然事件”。

  研究者指出:“上述研究结果提示,妊娠期戒烟指南应进行修订,建议仅使用有安全性证据基础的干预措施和行为支持。尚需开展更大样本的研究以全面评估该治疗对罕见不良生产结局的影响。尼古丁替代治疗的确有可能减轻孕妇的尼古丁戒断症状,而且在较大剂量下可能有助于孕妇戒烟。然而,本项试验并未评估尼古丁代谢和戒断症状。”

  这项研究由英国国立卫生研究所的卫生技术评估计划提供支持。Sue Cooper博士报告与苏格兰吸烟与健康行动有联系。其他研究者没有利益冲突披露。

(责任编辑:admin)
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